14 شرکت ایرانی متقاضی پروانه فراوری واکسن کرونا ، واکسن های چینی و هندی در انتظار تایید ایران - مجله تصویر و سرگرمی

برای دیدن تاج محل و مجسمه های بودا، تور ارزان هند ما را تجربه کنید.

دکتر کیانوش جهانپور در گفت وگو با خبرنگاران، با اشاره به شرایط فراوری واکسن کووید-19 در کشور، گفت: از مجموع 17 موسسه دانش بنیان و شرکت مختلف که موضوع واکسن را علیه کووید-19 از روزها و هفته های ابتدایی شروع کردند تا امروز 14 شرکت متقاضی صدور پروانه فراوری واکسن از سازمان غذا و دارو شدند. تعدادی در مرحله مطالعات پیش بالینی هستند، تعدادی مطالعات پیش بالینی شان را با موفقیت طی کردند و در آستانه صدور مجوز ورود به مرحله کارآزمایی بالینی هستند. همچنین تا به امروز سه مجوز کارآزمایی بالینی هم صادر شده است.

واکسن کووبرکت در آستانه ورود به مرحله دوم آزمایش انسانی

آزمایش انسانی واکسن کوو پارس؛ بزودی

وی اضافه کرد: بر این اساس موسسه دارویی برکت با واکسن ویروس غیرفعال شده خودش، در آستانه ورود به کارآزمایی مرحله دوم است. همچنین موسسه انستیتو پاستور ایران با همکاری موسسه فینلِی کوبا در آستانه فاز سوم کارآزمایی بالینی است و موسسه سرم و واکسن سازی رازی با اخذ کد اخلاق و رونمایی از کارآزمایی بالینی، در ابتدای راه کارآزمایی بالینی مرحله اول است.

سخنگوی سازمان غذا و دارو ادامه اد: فکر می کنم تا قبل از سرانجام سال 1399 یک یا دو واکسن ایرانی دیگر هم به جمع واکسن های کارآزمایی بالینی بپیوندند و این راستا البته همچنان ادامه خواهد داشت. تصور می کنم ایران به نقطه ای برسد که تقریبا در تمام استراتژی های ممکن دستیابی به واکسن علیه کووید-19 حداقل یک واکسن و در بعضی از استراتژی ها و پلتفرم ها دو یا سه واکسن را بتوانیم به فراوری انبوه در کشور برسانیم.

دستیابی به واکسن ایرانی تا اواخر بهار، قطعی است

جهانپور با بیان اینکه از نظر ما قطعی است که تا اواخر بهار واکسن ایرانی کرونا در دسترس قرار می گیرد، ادامه داد: حداقل سه واکسن ایرانی کرونا این ظرفیت را به صورت بالقوه دارند که در اواخر بهار به بازار بیایند و حتی اگر مشکل یا تاخیری هم برای یک یا دو مورد آن ها اتفاق افتد، حداقل یک واکسن فراوری داخل را تا اواخر بهار خواهیم داشت. بعد هم به ترتیب نوبت سایر واکسن ها می گردد.

آخرین شرایط سه واکسن ایرانی کرونا

وی اضافه کرد: در حال حاضر خط فراوری نیمه صنعتی واکسن گروه دارویی برکت عملا آماده است و ظرفیت فراوری ماهیانه بیش از دو تا سه میلیون واکسن را دارد. خط فراوری صنعتی آن هم تا اردیبهشت قبل از اتمام کارآزمایی مرحله سوم شان آماده می گردد.

جهانپور گفت: پلتفرم فراوری انستیتو پاستور هم که آماده است. زیرا در راستای پلتفرم مشترکی است که پیش از این هم برای واکسن های پنوموکوک و هپاتیت بی بوده است و بنابراین زمینه آن هم در حد حداقل دو میلیون دوز در ماه آماده است.

جهانپور اضافه کرد: واکسن مشترک بین انستیتو پاستور و کوبا اکنون در شهر هاوانا کشور کوبا در میانه فاز دو کارآزمایی بالینی تحت نظارت انستیتو پاستور قرار گرفته است. با اتمام این فاز، طراحی شده که فاز سوم آن در کوبا و ایران به صورت همزمان انجام گردد که روی 50 هزار نفر در ایران و بین 50 تا 150 هزار نفر هم در کوبا انجام خواهد شد و در صورت تایید نتایج کارآزمایی بالینی فاز سوم از سوی سازمان غذا و دارو، فراوری انبوه آن هم در انستیتو پاستور شروع می گردد.

وی اضافه کرد: انستیتو رازی هم همزمان با کارآزمایی بالینی خود، توسعه را با استفاده از یاری ها و وامی که به وسیله دولت دریافت نموده است، می تواند انجام دهد. البته با توجه به اینکه واکسن انستیتو رازی نوترکیب است، می تواند از ظرفیت و توان موسسات و شرکت های خصوصی که در حوزه داروهای بیولوژیک فعالیت می نمایند، استفاده کند.

احتمال فراوری انبوه واکسن فراوری مشترک واکسن با روسیه تا قبل از 1400

وی گفت: در عین حال یک واکسن فراوری مشترک هم با روسیه داریم که فراوری مشترک همین واکسن اسپوتنیک وی است و بخش خصوصی ما زیرساخت موجود در این زمینه را داشته و ارائه نموده و فکر می کنم توافق نهایی آن قطعی شده و یا ظرف روزهای آینده هم ممکن است که خط فراوری آن فعال گردد و شاید آن هم قبل از سال 1400 به فراوری انبوه در ایران برسد.

قرارداد دریافت 18میلیون و 800هزار دوز واکسن از کووکس

4میلیون و 200هزار دوز واکسن آسترازنکا کره جنوبی؛ سهم ایران از سبد کووکس

سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره شرایط دریافت واکسن کرونا از مجموعه کووکس نیز گفت: قرار است 16 میلیون و 800 هزار دوز واکسن کرونا به وسیله کووکس دریافت کنیم که تصویب شده و هزینه آن هم به نوعی تامین شده است و پیش پراخت های لازم صورت گرفته است. البته کووکس تا کنون توزیع واکسن نداشته است. از اوایل بهار توزیع واکسن را شروع می نماید و ما فکر می کنیم می توانیم در گام اول 4 میلیون 200 هزار دوز واکسن را از سبد مشترک کووکس دریافت کنیم. فعلا با اعلام فعلی اگر تغییری در برنامه کووکس ایجاد نگردد، به احتمال زیاد چهار میلیون و 200 هزار دوز واکسن آسترازنکا فراوری کشور کره جنوبی سهم بازار ایران در قالب کووکس خواهد بود.

واکسن چینی و هندی در انتظار تایید سازمان غذا و دارو

جهانپور گفت: در حوزه واکسن وارداتی که واکسن روسی توانست مجوز سازمان غذا و دارو را برای واردات به کشور دریافت کند و وارداتش با ورود اولین محموله واکسن اسپوتنیک وی و شروع واکسیناسیون با آن شروع شد. در عین حال یک شرکت هندی کار تکمیل مدارکش را انجام داده و هنوز مدارکش در حال داوری است و هنوز سازمان غذا و دارو درباره آن اعلام نظری ننموده است. یک شرکت هم از چین متقاضی ورود واکسنش یه کشور ما است که اسناد و مدارکش در حال تکمیل است. به محض اینکه سازمان غذا و دارو احراز شرایط نموده و برای هر یک از این ها مجوز صادر کند، هیات امنای ارزی یا بخش خصوصی می توانند واردنماینده این واکسن ها باشند.

واکسیناسیون 10میلیون نفر تا بهار 1400

وی درباره میزان گروه های آسیب پذیر و اولویت دار برای واکسیناسیون کرونا در کشور، گفت: حدودا جمعیت پیش بینی شده زیر 10 میلیون نفر است که کل گروه های در معرض خطر و پرخطر و آسیب پذیر ما قطعا کمتر از 10 میلیون نفر است و فکر می کنیم در همین هفته های باقی مانده از زمستان و همچنین بهار 1400 می توانیم واکسیناسیون گروه های آسیب پذیر را تقریبا کامل کنیم.

واکسیناسیون یک میلیون و 300هزار نفر تا سرانجام سال جاری

سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: پیش بینی شده که واکسیناسیون یک میلیون و 300 هزار نفر تا سرانجام سال انجام گردد که تقریبا شامل تمام کادر درمان می گردد.